공고게시판

2021.04.20 11:21

위암 1차 임상 3상 IND 신청 관련 언론보도에 대하여 알려드립니다.

 위암 1차 임상 3상 IND 신청 관련하여, 일부 언론 보도가 혼선을 초래함으로써 많은 주주들의  문의가 이어지고 있어, 이에 대해 알려드립니다.

 

이번 임상은

 

 

 1. 에이치엘비의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙간 병용임상이며

 

 2. 위암 1차치료제를 목표로 하는 3상 다국가 임상입니다.
   -  카페시타빈과 옥살리플라틴 대비 캄렐리주맙 단독 또는 캄렐리주맙과 리보세라닙을 카페시타빈과

      옥살리플라틴에 병용 임상입니다.

 

 3. 이에 대한 IND 신청은 중국에서는 항서제약이, 한국에서는 에이치엘비생명과학이 단독으로 진행하는 임상시험입니다.

    따라서 이번 국내 임상시험에는 항서제약과 에이치엘비생명과학 이외에 다른 회사는 참여하지 않습니다.

 

 4. 에이치엘비생명과학은 IND holder로서 4월 19일 식약처에 임상시험 승인 신청서를 제출하였으며 향후 항서제약과

    긴밀한 협력하에 국내 임상을 추진할 계획으로 있습니다.

 

 5. IND 신청인만큼 추후 승인 일정과 승인 여부에 따라 진행 내용이 변경될 수 있는 바, 이에 대해서는 즉시 공지토록 하겠습니다.

    항서제약과의 협업으로 좋은 성과를 내도록 최선을 다하겠습니다.

 

 

   

에이치엘비생명과학 바이오사업 부문 사장 한용해